最近很多医疗器械企业电话老王，说某个咨询项目被咨询机构“坑”了，他们就是拿我们试水的；说某个授课和咨询老师被现场“踢”出了公司。老王非常纠结，要不要写这篇文章指导医疗器械企业，但是考虑到医疗器械与健康密切相关，所以老王决定写几句，不过这里我要提醒一下读者，我讲的故事千万别对号入座，因为老王收到的故事太多太多，即使与您那里发生的情况一样，那也不见得是您的故事，如有雷同，请海涵；企业如果看到这篇文章发生有关纠纷的事，与本文无关（为师很难啊）。

写这个内容，主要是因为医疗器械管理体系和多个辖区医疗器械法规要求对外部咨询和培训活动的引入要按照供应商来管理（与器械有关的），这样老王就根据供应商和外包来说一下如何选择外部咨询和培训。一共包括四个核心方面：

一）咨询和培训人员的能力。先说一下体系里员工的能力是指，员工理解并应用所需的技能、培训、教育和经验履行其岗位职责时，质量管理体系是最有效的状态。为人员提供拓展必要能力的机会是最高管理者的职责。同理，就这一点来讲，选择咨询或者培训人员，应该看看其知识背景，特别是过去是否有过这个方面从业的“优秀成绩”作为经验依据（显然有具体的实际经历和卓越的行业成绩）。目前这样的要求是最为基础的，但是也是企业最难判断的。举一个例子，寻找一个临床策略和评价的咨询老师，那么从知识的角度需要找一个懂临床和法规精通的老师，真是太难了，而且还要懂风险管理，懂器械原理，懂行业水平，从经验的角度，这个咨询老师要做过这个法规辖区的同款器械的成功的临床策略和评价经历次数达到10次以上（这个次数只是举例而已），医学英语不同于通用英语，一看写的报告就知道是不是水货。

二）咨询和培训活动的监控。有些老师的能力达到了，但是整个咨询和培训活动过程控制不明确。例如咨询和培训项目前的具体要求分析和评审，必须要进行必要的访谈，收集大量的咨询和培训需求的信息，针对性的组织案例进行咨询模拟和培训案例，一切没有准备的活动是不受控的。咨询和培训过程中也要定期收集企业的反馈信息，做适当的调整。咨询和培训结束后还要做总结和评价，对咨询中存在的可能风险，以及培训中存在的错误进行补救（特别注意，培训中学员的认知错误可能害了他们一辈子的，所以要严格做一些评价）。有些咨询和培训包装非常漂亮，但是实际存在水货的情况，所以企业在过程中要严格做好预案，因为企业的风险是非常大的，耽误上市，甚至资金的大量损失。国人企业的老板往往看重钱的程度比项目本身的成功更多（不以成功为目的的投入就是耍流氓）。

三）咨询和培训活动的意义。很多企业对咨询和培训的意义不是很明确，很多企业就希望咨询和培训老师给个输出，满足某种具体要求就可以了，其实这样子的视角将来害处很多。例如咨询老师给您做好了文件，但是怎么理解这个文件，这个文件的缺陷是靠后续运行可能才慢慢暴露出来的。所以企业要长远看某个咨询和培训项目，要通过咨询和培训学会自己能做。话说回来，咨询和培训老师也不希望您会，否则就没有回头生意了，但是企业会花很多钱继续请咨询，而且出事的概率更大。这个事太多太多。尤其是负责咨询和培训的部门本来就是没有办法左右项目的意义的。咨询和培训要做成企业知识管理的一部分，要沉淀企业文化的基础，要着眼于未来和团队的能力。（注意，审核和评审中，下次样本关注点会不同）

四）咨询和培训活动的选择。首先是分类，对于不同类别的咨询和培训，其实存在的风险和要求差别很大。如果是通用咨询和培训，可能选择的机构比较的多，要考虑通用咨询和培训机构对行业的理解，例如医疗器械行业的质量意识，如何让员工体现他们的价值，选择机构的时候多关注这些机构是否在医疗器械的“故事”中提炼出有意义的思想，这样咨询和培训的价格会相对便宜。如果技术或者法规类，选择的难度很大，因为不仅考虑供方的能力（可选择的不多），还要考虑老板“拨款”的情况，这种专项技术的咨询和培训的价格会相对贵，企业一定要深刻理解交付者的能力，否则企业接受培训的学员会崩溃到“上吊”，勉强接受的后果是“伤害”（花钱买罪），所谓的证书或者考试也不是能看成是咨询和培训的唯一目的，主要要回到咨询和培训的原因和效果达成上，是不是解决实际问题。审核员审核中过分看中证书的行为非常的不可取。

老王这里面聊的就是很职业的思考部分，希望能对企业有所帮助，另外一方面，有时候企业选择咨询和培训中，起决定性的一方面，是关于咨询和培训的选择时存在的“贿赂和利益相关方面”的事，老王看时间，下次再聊。