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RMC-6236：胰腺癌治疗领域的革命性突破，RAS靶点从"不可成药"到"全线阳性"的逆袭

在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，一款名为Daraxonrasib（RMC-6236）的口服RAS抑制剂成为全场焦点。这项由Revolution Medicines开发的创新药物在Ⅲ期RASolute 302临床试验中取得了令人震撼的成果，总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）数据实现翻倍增长，客观缓解率（ORR）更是跃升至三倍水平。

破解"不可成药"魔咒

RAS基因作为人体细胞生长的关键调控因子，其突变状态会导致细胞增殖失控，最终形成肿瘤。自1982年被确认为癌症驱动因子以来，RAS靶点因蛋白表面光滑、缺乏药物结合位点而被称为"不可成药"靶点，困扰了研究人员四十余年。

转折点出现在2013年，加州大学旧金山分校的Kevan Shokat团队在《Nature》发表突破性研究，首次找到了针对KRAS G12C亚型的解决方案。随后在2021-2022年间，安进的Sotorasib和百时美施贵宝的Adagrasib相继获批上市，但这仅仅解决了KRAS突变中的一小部分问题。

RMC-6236的突破性机制

RMC-6236采用独特的"三元复合物"设计，创新性地解决了RAS靶点成药性难题。该药物作为"分子胶"，先与细胞内高丰度的伴侣蛋白CypA结合形成稳定复合体，再在原本缺乏结合位点的靶点表面创造可成药口袋，从而实现对多种RAS突变亚型的广泛抑制。

在关键性Ⅲ期研究中，RMC-6236将胰腺癌患者的中位生存期从6.7个月显著延长至13.2个月，死亡风险降低60%。这一数据在ASCO大会上引发了专家们的高度评价，亚利桑那大学癌症中心的Rachna Shroff主任称之为"史无前例"，ASCO首席医疗官Julie Gralow更用"大满贯"来形容这一成就。

市场潜力与临床需求

胰腺癌全球年新发病例超过49万，其中RAS突变阳性率极高。RMC-6236的二线治疗市场预计达50亿美元，若拓展至一线及联合治疗，单适应症峰值销售额有望突破100亿美元。考虑到其泛RAS覆盖特性，未来进军肺癌和结直肠癌等更大适应症后，理论峰值销售额可能达到200-300亿美元。

美国FDA已于2026年5月批准RMC-6236的"扩大准入"申请，允许符合条件的患者通过医生申请用药。然而，由于临床试验主要在美国开展，目前实际上"只有美国有药"，国际患者仍需等待正式上市。

国产药企的追赶与创新

RMC-6236的成功激发了全球RAS抑制剂研发热潮，中国药企也在这一领域积极布局，研发方向已从早期的"快速跟随"转向"同类首创"探索。

劲方医药的GFH276、嘉越医药的JYP0015以及阿诺医药/奥赛康的AN9025等产品紧追Revolution Medicines的步伐，尝试通过CypA分子胶机制实现全谱RAS突变覆盖。加科思开发的JAB-23E73则采用差异化策略，作为选择性pan-KRAS抑制剂，旨在避开对HRAS/NRAS的抑制，实现"高效低毒"目标。该药物全球权益已授权给阿斯利康，交易总金额达3.68亿美元。

恒瑞医药自主研发的HRS-4642走的是"精准打击"路线，作为全球首个进入Ⅲ期临床的KRAS G12D抑制剂，深度绑定中国临床需求。真实世界数据显示，G12D突变是中国胰腺癌患者中最主流的突变亚型，HRS-4642正是基于这一本土流行病学特征而开发。

投资与市场前景

RMC-6236的成功触发了RAS赛道系统性的价值重估。具备三元复合物机制、肿瘤选择性富集等核心技术壁垒的管线将获得更高估值溢价，而传统等位基因特异性抑制剂可能面临估值回调。同时，资本将向RAS信号通路上下游（如SOS1、SHP2）等联合治疗方向流动，形成全产业链估值重构的良性循环。

从G12C的内卷到G12D的突围，再到泛RAS的卡位战，中国药企能否在这百亿美元市场中，为国内患者提供不用漂洋过海就能使用的"救命药"，将成为肿瘤用药市场最值得期待的变局之一。